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发布日期:2024-04-27 06:50    点击次数:181

GLP-1带火了减肥药赛谈,市集投资存眷从2023年一直烧到当今。除了减肥药的身份外,GLP-1亦然一款出色的新式降糖药物,市集才是它的基本盘。

对于糖尿病东谈主而言,降糖药物天然颠倒要道,但逐日为他们提供血糖数据的血糖监测仪器一样也尤为弥留。与大热的降糖药物比拟,市集对于血糖监测仪的关注度赫然是不够的。

本色上,这个被低估的赛谈正在献技一场颠覆性工夫更始,、好意思敦力等巨头纷纷下场,掀翻并购高涨,国内企业也驱动崭露头角,家具质能和性价比全面普及。

这场工夫大变局,或将成为影响中国血糖监控器械赛谈发展的要道。

一次全场地迭代

手脚一种慢性疾病,现时糖尿病还莫得根治的方法,患者只可借助血糖监测、药物调治、饮食遗弃、畅通疗法所构成的调治决议,遗弃病情发展。这其中,血糖监测是糖尿病调治与顾问最弥留的法子,亦然糖尿病患者顾问的基石。

大无数糖尿病东谈主使用的王人是传统指尖血糖仪(BGM),这种仪器最早于上世纪60年代发明,经由屡次工夫迭代后,也曾形成以电化学法血糖仪的主流决议。患者通常需要在指尖等部位用针头聚积极少许血液(约0.3µL)在试纸上,再通过电化学法分析后表现出单一期间的血糖信息。

对于糖尿病患者而言,这种聚积指尖血的测量方法也曾成为一种隐形背负。由于BGM只可获取采样期间点的血糖浓度数据,因此念念要获取更多血糖信息,只可通过屡次采血的式样落幕。如I型糖尿病患者,每天至少需要进行4次指尖血糖监测,并凭证饮食和畅通前后血糖变化调整胰岛素剂量;病情严重的II型糖尿病患者,每天也需要进行3-4次指尖血糖监测,从而得出我方的血糖波动情况。

反复采血就需要反复戳破皮肤,变成疾苦和感染风险,以致在出门的时候,血糖监控也会成为糖尿病患者的背负。鉴于BGM的这些舛误,一种新式的血糖监控仪器——捏续血糖监测系统(CGM)正在悄然兴起。

CGM血糖监测系统硬件包括传感器、辐射器、汲取器三大部分,通过埋植于皮下的传感器时刻检测组织液中的葡萄糖浓度,并将其飘摇为电信号进行传输至配套汲取器或手机APP,落幕对血糖水平的流通监测。

图:捏续血糖监测系统,开始:微泰医疗招股书

第一款CGM血糖监测系统是开发的Minimed,早在1999年就也曾获取FDA批准上市。不外,早期的CGM通常是转头式的,即捎带时不雅测不到血糖数据,需要在电脑上转头数据,准确性和便携性王人不及,因此并未被正常使用。

在后续的迭代中,CGM家具在算法、传感器野心、外膜等要道材料上不断取得突破,推出了实时CGM血糖监测系统,准确性、便携性得到了极大的普及,让CGM成为血糖监测的新趋势。

实时的CGM血糖仪不错实时对患者的急剧血糖波动及高、低血糖水平进行骚动,凭证血糖的波动趋势及幅度发出低/高血糖预警,教导患者采选相应的门径进行调控,匡助患者看护血糖雄厚。

此外,CGM系统还不错与胰岛素泵结合,构成东谈主工胰腺系统,落幕自动化精确打针胰岛素,有后劲成为将来糖尿病顾问的最终处置决议。

新的战场:CGM

从BGM到CGM,工夫更始的背后,是旧有市集情势的重塑。

市集规模上,手脚世界五大死因之一,每年因糖尿病升天的患者高达4百万东谈主。国际糖尿病调会通(IDF)数据表现,2021年世界成年糖尿病患者东谈主数达到5.37亿,并预测2030 年世界规模内糖尿病患者将达到6.08亿东谈主。

其中,中国事糖尿病第一大国,在往日的10年间,糖尿病患者东谈主数由9000万加多至1.41亿,预测到2030年将达到1.64亿东谈主。

普遍的患者东谈主数催生了普遍的血糖监测器械市集。凭证灼识辩论数据,2020年世界血糖监测市集规模约为268亿好意思元,预测2030年将达到738亿好意思元。其中,中国血糖监测市集规模不断扩大,预测将从2020年的13亿好意思元赶紧增长至61亿好意思元,年复合增长率达16.8%。

图:世界糖尿病监测医疗器械市集,开始:微泰医疗招股书

比拟于被正常使用的BGM,CGM尚处于快速发展阶段,市集渗入率相对较低。2020年,好意思国Ⅰ型糖尿病患者CGM渗入率为26.8%,而中国仅有6.9%,好意思国市集CGM渗入率是中国的4倍。

价钱腾贵是CGM市集渗入率低的主要成分之一。以三诺生物GA-3家用指尖血糖仪为例,按一天测量4次,全年用量(仪器+1500支采血针+1500支试纸)在京东的售价约为1000元。而雅培的CGM血糖仪一个传感器价钱414元,不错使用14天,使用手机APP汲取信号、无需特等购买扫描仪(汲取器),一年的用度约为10800元。

由于好意思国CGM 已投入多种第三方报销体系,而中国BGM和CGM王人还未投入医保目次,个东谈主支付背负过大导致中国CGM渗入率远低于好意思国。

但跟着CGM上风被更多医师及患者招供,以及更多品牌家具的投入,其市集渗入率有望捏续普及。预测到2030年,世界CGM市集规模将达到365亿好意思元,中国CGM市集规模也有望达到26亿好意思元。

市集情势方面,强生、罗氏等国外品牌BGM刚入驻中国初期,市集份额快要90%,尔后国家具牌崛起,份额逐年增长,至2016年强生、罗氏、雅培三大外资品牌市集份额降至60%足下。

但跟着2016年雅培CGM家具Freestyle获准投入中国市集,国内血糖监测市集又发生改革。由于行业工夫壁垒高,外洋巨头起步较早,2020年雅培和好意思敦力在中国CGM市集中占比高达78.0%和11.0%,国产家具仍处于起步阶段。

国内有哪些玩家?

与BGM比拟,CGM工夫壁垒彰着更高,主要清除在传感器、外膜野心以及算法上,这些工夫壁垒决定了CGM家具的准确性、雄厚性、实时性、使用期限等要道标的,打造了国外CGM坐褥巨头们的行业护城河。

但CGM好意思好的市集远景,让不少国内企业涌入这一赛谈,加大研发力度,连年来取得了较大的突破,2021年底密集获批上市了一批国产CGM家具。

(1)鱼跃医疗

鱼跃医疗是国内家用医疗器械龙头企业,聚焦呼吸制氧、血糖及家用 POCT、消毒感控三大中枢赛谈。

2021年,鱼跃医疗以自有资金3.7亿元收购浙江凯立特医疗器械有限公司51%的股权,强势切入捏续血糖监测系统赛谈,推出“安耐糖”捏续血糖监测家具,MARD值9.07%,并布局二代、三代家具。

(2)硅基仿生

硅基仿生是一家以医用有源植入和医疗东谈主工智能研发为中枢的高新科技公司,诞生于2015年。其CGM家具硅基动感是首个获批的国产CGM,冲突了入口家具在国内市集的把持时势,手脚新势力取得了2022年、2023年国产CGM销量名按序一的宝座。

(3)三诺生物

2023年3月,三诺生物自主研发的CGM家具三诺爱看i3获批上市,是首个将第三代葡萄糖传感制备工夫诈欺于CGM中的家具。

三诺爱看是现时在售家具中监测天数最长的家具,监测期间为15天,MARD值达到8.71%。

(4)微泰医疗

微泰医疗专注于糖尿病顾问,销售收入主要来自于胰岛素泵和血糖监测器械。2021年11月,微泰医疗的G7系列CGM家具获批上市,MARD值低至9.10%。G7系列CGM家具还不错与其胰岛素泵Equil联用形成“东谈主工胰腺”,打造从血糖浓度感知到转换的“东谈主工胰腺”闭环系统。

是为结语

血糖监测仪,兼具医疗属性与消耗属性,不失为一条值得不雅察的赛谈。

在工夫标的层面,除雅培的Freestyle Libre 3(未在国内获批)存在较大差距外,主流国内厂商的CGM家具与入口家具出入无几。

举座来看,血糖监测器械市集的工夫更始仍在陆续,国表里对于无创血糖监测开发的研发不断取得发达,一朝落幕突破,将诈欺于可一稔开发上(如智高腕表),届时血糖监测市集又将发生什么样地覆天翻的变化。